波科国际医疗贸易（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品英文说明书不准确，生产商波士顿科学公司BostonScientificCorporation对其生产的射频消融导管（国械注进20173015044）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2023年3月14日

波科国际医疗贸易（上海）有限公司附件.pdf